Хигх-чистоћа Окситетрациклин хидрохлорид АПИ - верификована, ниске нечистоће, обухваћене ЦОА / СДС-ом
Као оригинални произвођач, добро Сунсхине Гроуп испоручује високу чистоћу окситетрациклин хидрохлорид АПИ за лиценциране ветеринарске фармацеутске компаније. Наш АПИ нуди поуздани тест, контролисане нивое нечистоћа и прерађивости прилагођене водним прахама, ињекцијским материјалима и премиксним формулацијама где је дозвољено. Комбинујемо техничку дубину уз поуздану документацију како би ваши развој и комерцијални тимови могли да се поуздано крећу од пилота на скали.
Зашто формулатори бирају добро Сунсхине Гроуп АПИ
Верификовано испитивање и идентитет: Свако пуно пуштено након потврђених ХПЛЦ метода потврђује усаглашеност на унутрашње или фармакопејске спецификације.
Контрола нечистоће: Чврсти ограничења на сродним супстанцама, тешким металима (ако је применљиво) и преостали растварачи помажу у заштити стабилности и квалитети готове производе.
Атрибути прилагођени процесима: прилагођене карактеристике честица и пХ понашање подржавају брзе растварање, ефикасна филтрација и робусна операција завршетка попуњавања.
Подаци о стабилности: Студије у реалном времену и убрзаним ситуацијама обавештавају рок трајања, избор паковања и транспортних услова.
Документација и усаглашеност
ЦОА / СДС са сваком пошиљком; Типичне вредности нечистоће и аналитичка метода су доступни на захтев за подршку досијеи и квалификацијама добављача.
Сљедобљивост крајњег до краја: Задржите узорке, серије записа и процедуре управљања променама дизајнираним да испуне очекивања ревизије.
Регулаторна подршка: Техничка питања за К & А за ЦМЦ тимове, плус стандардна слова и изјаве које се обично траже током регистрације.
Паковање и логистика
Контејнери заштићени лаким и влагом (бубњеви или боце са инертним облоге) величине за истраживање и развој, пилот или комерцијалне вожње.
Палетисане, означене пошиљке са скенираним бројевима за лот; Координирани распоред испоруке и опције безбедности за уклапање у ваш производ за производњу.
Глобална способност снабдевања са температурним и безбедносним смерницама о осетљивим рутама.
Примјена стаза
Водовод растворљив прах за лијек за стоку где је овлашћен
Формулације ХЦл убризгавања окситетрациклина (краткорочно деловање или дуго-дјеловање) по локалној налепници
Премик или лековита храна за храну у јурисдикцијама које омогућавају такву употребу
Popularne oznake: Хигх-чистоћа окситетрациклин хидрохлорид АПИ - овјерена испитивања, ниске нечистоће, обухваћене, произвођачи, добављачи, фабрика, велепродаја, обичај
